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| 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 |
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無(wú)菌管路分離器Clipster®
簡(jiǎn)介
無(wú)菌分離器Clipster®是Sartorius Stedim Biotech公司推出的一款一次性使用無(wú)菌分離管路的分離器。它可以單獨銷(xiāo)售或伴隨FMT系列產(chǎn)品銷(xiāo)售。無(wú)菌分離器Clipster®安全、快捷、易于操作，在任何環(huán)境中通過(guò)手工操作即可完成管路無(wú)菌分離。
應用
管路無(wú)菌分離器Clipster®在生物制藥液體輸送系統或儲液袋系統均可發(fā)揮作用，在潔凈區和非潔凈區均可實(shí)現無(wú)菌分離，適用于多種類(lèi)型及尺寸的管路。
| 特點(diǎn)與優(yōu)勢 | |
| 機械分離 | 可用于Pt催化硅膠管和熱塑管 |
| 錯誤校正設計 | 防止錯誤 |
| 4步操作 | 簡(jiǎn)便、快捷、可靠、重復性高 |
| 廣泛驗證 | 安全、可靠 |
| 單獨購買(mǎi)或組合購買(mǎi) | 應用靈活 |
| 手工操作 | 使用簡(jiǎn)便 |
驗證
管路無(wú)菌分離器Clipster®已通過(guò)最嚴格全面的檢測法規，相關(guān)的生物及物理測試數據都可提供給無(wú)菌分離器Clipster®的使用者。方法學(xué)及相關(guān)儀器在驗證指南中有
詳細說(shuō)明。
供貨保證
Sartorius Stedim Biotech建立了多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)地，采用相同的生產(chǎn)流程。專(zhuān)業(yè)設計的一次性使用方案是以供應商管理和客戶(hù)需求計劃為共同基礎，并且保證技術(shù)強大的供應鏈來(lái)應對強勁的市場(chǎng)增長(cháng)。
質(zhì)量保證
Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系是*按照ISO和FDA對醫療器械的要求進(jìn)行管理的。產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)及滅菌工藝*符合cGMP和生物醫藥的操作要求。
