德國 µsurf implant植入醫療器械檢測系統

德國 µsurf implant植入醫療器械檢測系統?

?產(chǎn)品介紹：

□關(guān)節面的脛骨和股骨部分可測。
□粗糙度測量重復精度＜0 nm（標準偏差25測量）。
□測量面積。在zui高分辨率（100x）一個(gè)單一的現場(chǎng)測量尺寸為160 m×160 mμμ
□粗糙度是根據ISO 25178確定（S參數）。
□比較分析與ISO 4287觸覺(jué)粗糙度值是可行的（r-parameters）。
□3D表示允許和視覺(jué)對比測試缺陷分析（類(lèi)似于SEM）。
 
德國 µsurf implant植入醫療器械檢測系統?

結果的可追溯性和可審計性
□驗收測試每一個(gè)測量系統根據VDI/VDE-準則2655。
□測量精度是確定的，按照標準和PTB認證標準：
□深度標準（ISO 5436-1 A2型，57044肺結核12）
□側標準（ISO 5436-1 C3型，4097肺結核01）
□粗糙度標準（ISO 5436-1 D1型，57209肺結核11）
□用戶(hù)可以對系統進(jìn)行校準，也可以委托獨立的校準。
□審計是保證在美國FDA規定21部分820。
快速測量和容易操作：
□非接觸三維測量–快速無(wú)損的檢測：用多孔盤(pán)我們系統的共聚焦顯微鏡的技術(shù)使整個(gè)檢測區域的三維數據的快速和非接觸式采集。與5000萬(wàn)多個(gè)測點(diǎn)每二三維地形或層厚度產(chǎn)生的信息可在無(wú)比短的時(shí)間。
□簡(jiǎn)單的操作在這類(lèi)：由于簡(jiǎn)化的用戶(hù)界面和圖像測量軟件，可以只需點(diǎn)擊幾下。系統控制所有參數的設置：
測量區域自動(dòng)設置
*的光照強度*自動(dòng)設置
 
□齒形精度和輪廓精度的粗糙結構再生產(chǎn)是由納米焦點(diǎn)的聚焦計量中心的質(zhì)量標準。在工業(yè)使用中，符合標準的觸覺(jué)測量的可比性是zui重要的。
□重復性好、魯棒性好、測量結果重復性好是質(zhì)量關(guān)鍵生產(chǎn)控制的重要前提。根據客戶(hù)的要求，證明合格通過(guò)規范系統的性能分析。
膝關(guān)節植入用附加旋轉軸和支架。
 

德國 µsurf implant植入醫療器械檢測系統?

自動(dòng)測量與分析
用于自動(dòng)測量與分析試樣上編程的串行檢驗單測量數以千計，納米焦點(diǎn)提供的高效率數據銀行軟件。除了特定行業(yè)的權利管理，如FDA法規21 CFR第11部分的要求，它還允許靈活地編制個(gè)人測量和分析策略。
定制的定制產(chǎn)品組的測量系統是由納米焦點(diǎn)根據客戶(hù)具體要求。硬件和軟件可以用許多可選的特性進(jìn)行改造。對于關(guān)節植入物的測量，可以提供特定于客戶(hù)的樣品架。