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中國疾病預防控制中心,于2020年1月27日召開(kāi)了的視頻會(huì )議,對近期全國疾病預防控制中心參與新冠肺炎疫情防控工作進(jìn)行動(dòng)員和部署。要求嚴格把控實(shí)驗室生物安全各個(gè)環(huán)節,切實(shí)做好人員個(gè)體防護,做好廢棄物分類(lèi)處置,特別強調各級疾控機構在做好檢測工作同時(shí),保護好工作人員健康,切實(shí)做好生物安全工作,為疫情防控做出貢獻。
國家食品藥品監督管理總局于2016年發(fā)布、2018年開(kāi)始實(shí)施的“中華人民共和國醫藥行業(yè)標準 YY1277-2016”——“蒸汽滅菌器生物安全性能要求”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該標準”)規定了蒸汽滅菌器滿(mǎn)足生物安全性能的要求,適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養基以及廢棄物等物品的滅菌,以防止通過(guò)氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動(dòng)植物或環(huán)境造成污染。
該標準4.9 節,對“排水安全型”做出明確規定:指出滅菌器應該設置外排水的處理裝置,保證外排冷凝水無(wú)菌。該標準4.10節,對“排氣安全性”做出明確規定:指出滅菌器應該設置外排氣體過(guò)濾裝置,保證外排氣體無(wú)菌;并指出使用高效過(guò)濾器的裝置應該使用直徑0.2微米的過(guò)濾系統,濾除效率不低于99.99%。
目前多數實(shí)驗室操作人員及管理人員對滅菌器的生物安全性有“內排”“無(wú)排放”等概念,其實(shí)是受到部分滅菌器銷(xiāo)售人員的誤導。事實(shí)上所有滅菌器對廢棄物滅菌都非常強調一點(diǎn)--“排氣效率/蒸汽替代率”。為此在制藥領(lǐng)域還專(zhuān)門(mén)有“BD測試”來(lái)驗證滅菌器排氣效率,確認蒸汽的穿透性。所以待滅菌物品(污染物品)在達到滅菌溫度之前,接觸到的滅菌器內的空氣,必須要有效的排出到腔體外部,以使得蒸汽能傳至待滅菌物品的內部及表面,達到滅菌的效果。
如何處理這些氣體和冷凝水,成為實(shí)驗室操作人員及管理人員需要引起重視的問(wèn)題。新型冠狀病毒檢測相關(guān)的實(shí)驗垃圾和一次性防護服必須進(jìn)行有效滅菌處理,滅菌過(guò)程中排出的氣體和冷凝水如果沒(méi)有被有效滅菌,將很可能威脅到相關(guān)人員的健康。Systec生物安全型蒸汽滅菌器,為此提供專(zhuān)業(yè)有效的滅菌解決方案:
外排氣體的處理
Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器專(zhuān)門(mén)裝配一個(gè)排放過(guò)濾系統,這個(gè)過(guò)濾系統內含一個(gè)PTFE 材質(zhì)的過(guò)濾膜,孔徑0.2 μm,與腔體直接連接,過(guò)濾器本身可以在滅菌過(guò)程中通入蒸汽在線(xiàn)滅菌。同時(shí)過(guò)濾器內部裝配有一個(gè)PT-100 溫度傳感器實(shí)時(shí)監測滅菌狀態(tài)。此外,Systec滅菌監控系統記錄過(guò)濾器使用時(shí)間與使用次數,可提醒用戶(hù)及時(shí)更換。這確保了所有潛在的致病微生物及氣溶膠都在排放出去前被過(guò)濾,同時(shí)對濾芯也進(jìn)行了在線(xiàn)滅菌。
外排水的處理
使用Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器滅菌,滅菌之前及滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的冷凝水,全部被截流在腔體底部,伴隨待滅菌物品同時(shí)滅菌,整個(gè)滅菌過(guò)程結束之后才被排放出去,從而保證排出的冷凝水無(wú)菌。
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